Lasolvan - návod na použitie

V prípade ochorenia bronchopulmonálneho systému je veľmi dôležité správne vybrať expektoranciu, aby sa správne vyčistili priedušky a alveoly nahromadeného spúta. Použitie Lasolvanu je obzvlášť dôležité v takomto klinickom obraze. Liek má prijateľnú cenu a niekoľko foriem uvoľňovania, ktoré cielene ovplyvňujú patológiu.

Lasolvan na inhaláciu - inštrukcie

Tento liek sa rovnako odporúča pre dospelých a deti. Účinné látky majú adstringentný účinok, preto rýchlo spútajú spúter, prispievajú k jeho skorej separácii a odstráneniu z bronchopulmonálneho systému. Účinná látka je ambroxol hydrochlorid. Okrem toho vykazuje protizápalové, tonické a tonické vlastnosti, mierny analgetický účinok a je charakterizovaný neprítomnosťou vedľajších účinkov. Pred rozprávaním o denných dávkach je potrebné určiť formu uvoľňovania vybraného lieku.

Zvlášť účinný pri mokrom kašli je liečivo Lasolvan (roztok na požitie a inhaláciu). V návode sa uvádza, že liek sa vyrába v tekutej forme, má hnedý odtieň a sotva zachytiteľný zápach. Navrhnuté pre vnútorné použitie a balenie navyše prichádza s odmerkou a kvapkadlom. Odporúča sa použiť špecifikovaný roztok vo vnútri:

  1. Pacienti mladší ako 6 rokov by mali mať 1 inhaláciu doma denne, pričom na prípravu liečivej kompozície používajú len 2 ml lieku.
  2. Pacienti vo veku od 6 rokov a staršie majú dve domáce procedúry s roztokom 2-3 ml v jednom sedení.
  3. Aby bola liečba čo najproduktívnejšia, je potrebné kombinovať Lasolvan a fyziologický roztok v rovnakom pomere, po ktorom by sa výsledná zmes mala zohriať na teplotu miestnosti.
  4. Na vykonávanie domácich inhalácií použite zakúpené alebo samoobslužné zariadenie, ktoré je k dispozícii, alebo špeciálne si kúpte inhalátor v lekárni (nevyhnutne bez výparov).
  5. Dĺžka liečby je vopred dohodnutá so svojím lekárom, denné dávky môžu byť upravené.

Lasolvan sirup

V detstve rodičia vyzdvihujú také lieky, ktoré účinne pôsobia a nespôsobujú problémy s užívaním jednorazovej dávky. Malí pacienti v boji proti kašľu a jeho následkom môžu bezpečne dostať Lasolvan (sirup pre deti). V návode sa uvádza, že takýto liek sa plní do fliaš do 100 ml fliaš, ale nemá farbu, ale má veľmi príjemnú chuť. Tak, že deti a staršie deti nie sú rozrušené takouto liečbou, a čoskoro sa malý pacient rozhodne zlepší.

Anotácia pre Lasolvan informuje, že takýto sirup môže byť opitý dospelými, hlavná vec je vybrať ten správny a pozorovať jednorazové porcie. V počiatočnom štádiu ochorenia je to vždy 10 ml Lasolvanu, po troch dňoch intenzívnej liečby sa predpísaná dávka ukáže znížená na 5 ml. Počet denných liekov je 2-3, čo závisí od diagnózy, vlastností súvisiacich s vekom. Sirup si vezmite len počas jedla, pri vypití veľkého množstva tekutiny.

Lasolvan tablety

Táto forma uvoľňovania je vhodnejšia pre dospelých pacientov a terapeutický účinok je zrejmý už po 2-3 dňoch od začiatku užívania tabliet vo vnútri. Obete bronchitídy alebo iné ochorenia bronchopulmonálneho systému by mali užívať 1 kapsulu denne, vypiť mierne množstvo vody. Táto liečba by sa nemala kombinovať s hlavnými jedlami, s komplikovanými klinickými obrazmi, mala by sa zvýšiť denná dávka. Ak voľba padla na Lasolvan (pilulky) - inštrukcia hovorí, že je to produktívna a bezpečná liečba pre pacientov vo veku 6-12 rokov.

Lasolvan Reno

Tento liek bol prezentovaný vo forme nazálneho spreja. Lasolvan Reno sa vyrába v špeciálnych fľašiach so sprejom, má žltú farbu a bohatú eukalyptovú príchuť. Môžete použiť sprej obnoviť bronchopulmonálny systém v detstve, hlavná vec je určiť dennú dávku vopred. Ak sa chcete zbaviť alarmujúcich príznakov po dlhú dobu, v každom nosnom prechode vykonajte 1-2 emisie, počet prístupov za deň je 3-4 krát.

Ak sa zaujíma o mukolytický liek Lasolvan Reno - návod na použitie pre deti uvádza, že liečba pre túto kategóriu pacientov je bezpečná, neexistujú žiadne vedľajšie účinky, neexistujú prípady predávkovania. Keď liek začne pôsobiť, jeho použitie upokojuje pacienta, poskytuje dlho očakávanú dobu remisie.

štruktúra

Ak chcete rýchlo zbaviť kašľa a zabrániť rozvoju bronchitídy, zápal pľúc, to je najlepší liek po celú dobu. Pokyny pre Lasolvan určujú farmakologický účinok lieku, vlastnosti chemického zloženia. Účinnou zložkou je hydrochlorid ambroxolu, ktorý poskytuje produktívnu likvidáciu suchého a vlhkého kašľa, zaručuje prevenciu bronchitídy a iných lézií bronchopulmonálneho systému.

Ak užívate Lasolvan proti kašľu - zloženie lieku navyše pomôže zbaviť sa iných príznakov, ktoré vznikli po objavení sa nepríjemného a dokonca obsedantného kašľového reflexu. Počas intenzívnej terapie liek aktivuje povrchovo aktívnu látku, ktorá si zachováva funkčnosť bronchopulmonálneho systému na prijateľnej úrovni.

Indikácie na použitie

Môžete si kúpiť liek za prijateľnú cenu, ale najprv by ste mali zistiť, či je táto liečba pre pacienta škodlivá. Pokyny naznačujú, že charakteristický liek sa skutočne používa v každom veku a malé deti nie sú výnimkou. Okrem toho je potrebné zvoliť najvhodnejšiu formu uvoľňovania liečiva, aby sa maximalizoval prístup terapeutického účinku. Dávkovanie sa volí individuálne a všeobecné informácie o liekovej terapii sú uvedené nižšie:

  1. Tablety: Užívajte 1 tabletku raz denne.
  2. Zmes: podávať deťom 5 ml až 2-3 krát denne.
  3. Inhalačný roztok: na čistenie bronchopulmonálneho systému raz denne sa odporúča použiť Lasolvan pred spaním.
  4. Ak ide o nosný sprej na báze lasasanu, indikácie na použitie naznačujú, že v čase, keď je potrebné vykonať 2 emisie na každý nosný priechod, stačí 3 denné postupy.
  5. Roztok pre dospelých sa tiež užíva perorálne, vždy v hlavnom jedle až 2-3 krát denne.

Pre deti

Ak dieťa začne kašľať, lekár predpíše Lasolvan sirup (pre deti) - inštrukcia poskytuje podrobný opis tohto lieku. V takom mladom veku je lepšie nerušiť denné dávky, berúc do úvahy vek malého pacienta. Odporúčania sú nasledovné: t

  1. Ak je to dieťa mladšie ako 2 roky, jedna porcia je pol lyžičky dvakrát denne.
  2. Deti od 2 do 6 rokov majú piť rovnakú dávku, ale už trikrát denne.
  3. Pacienti vo veku od 6 rokov by mali užívať 5 ml vždy trikrát denne.

Počas tehotenstva

Keďže žena v „zaujímavej pozícii“ je obzvlášť náchylná na patogénne ataky, musí byť tiež liečená a včas. Vdýchnutie lieku Lasolvan v tehotenstve je povoleným prostriedkom nápravy, pretože pri neprítomnosti negatívneho účinku na plod je zabezpečený vysoký terapeutický účinok. Pokiaľ ide o pilulky, tehotné ženy majú zakázané piť v prvom trimestri. Pre zvyšok liečby by mal byť pod prísnym lekárskym dohľadom. Klinicky sa dokázalo, že Ambroxol preniká do placentárnej bariéry, ale nepoškodzuje vnútromaternicový vývoj.

kontraindikácie

Ak lekár predpíše Lasolvan na účinnú liečbu suchého alebo mokrého kašľa, návod na použitie indikuje, že nie všetci pacienti s charakteristickými príznakmi môžu používať tento liek. Existujú kontraindikácie, ktorých porušenie môže len komplikovať priebeh prevládajúceho klinického obrazu. Zdravotné obmedzenia sú teda:

  • novorodenca;
  • nekompatibilita s jednotlivými zložkami chemického zloženia;
  • ochorenie pečene, ochorenie obličiek (chronické diagnózy).

Vedľajšie účinky

Ambroxol sa v tele nepozorovane prispôsobuje, pôsobí jemne. Podľa prehľadov pacientov a opisov pokynov by sa nemali vylúčiť aj vedľajšie účinky. Najčastejšie sú spojené s intoleranciou k ambroxolu a sú prezentované alergickými a lokálnymi reakciami. Liečba v tomto prípade okamžite zastavte pri revízii predpísaného režimu so svojím lekárom, aby ste používali viac benígnych náprotivkov za prijateľnú cenu. Všeobecne platí, že ak je to Lasolvan, vedľajšie účinky zriedka obťažujú oslabené telo v každom veku.

Pri nákupe drogy cena nie je šokujúca. Všetko závisí od liekovej formy lieku Lasolvan. To znamená, že cena tabliet je 150-200 rubľov, zatiaľ čo sirup pre dieťa bude stáť 350-400 rubľov pre rodičov. Recenzia uvádza, že ceny sú v lekárňach online lacnejšie, takže je tu možnosť ušetriť na liečbe.

Lasolvan

Indikácie na použitie

- ochorenia dýchacích ciest s tvorbou viskózneho spúta: pneumónia, akútna a chronická bronchitída, CHOCHP, bronchiálna astma s ťažkosťami pri vykašliavaní spúta, bronchiektázia;

- stimulácia prenatálneho dozrievania pľúc, liečba a prevencia (s hrozbou predčasného pôrodu as umelým predčasným pôrodom medzi 28. a 34. týždňom tehotenstva, ak klinický obraz naznačuje 3-dňové predĺženie gravidity) syndrómu respiračnej tiesne u predčasne narodených detí a novorodencov.

Možné analógy (náhrady)

Aktívna zložka, skupina

Forma dávkovania

tablety, sirup, pastilky, perorálny a inhalačný roztok

„Ako liečiť kašeľ?“ Pýtame sa lekára. A máme predpísané lieky vo forme tabliet, roztokov, sirupov proti kašľu. Ale nie vždy dávajú ďalšie odporúčania, ktorých realizácia vylieči kašeľ efektívnejšie. Viac podrobností.

kontraindikácie

Precitlivenosť na liek počas gravidity (I trimester), fenylketonúrie (pre liekové formy obsahujúce aspartám).C opatrnosť - pre zlyhanie pečene.

Spôsob podávania: dávkovanie a liečba

Vnútri, počas jedla, s malým množstvom tekutiny. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú predpísané dávky: 30 mg 3-krát denne počas prvých 2-3 dní, potom 30 mg 2-krát alebo 15 mg 3-krát denne alebo 1 kapsula retardu (75 mg) ráno; deti 6-12 rokov - 15 mg 2-3 krát denne.

Roztok na perorálne podávanie (7,5 mg / ml) pre dospelých počas prvých 2-3 dní je 4 ml a potom 2 ml 3-krát denne alebo 4 ml 2-krát denne; deti do 2 rokov - 1 ml 2 krát denne, 2-5 rokov - 1 ml 3 krát denne, 5-12 rokov - 2 ml 2-3 krát denne.

Lasolvana sirup (3 mg / ml) pre dospelých - 10 ml počas prvých 2-3 dní a potom 5 ml 3-krát denne alebo 10 ml 2-krát denne. V závažných prípadoch ochorenia sa dávka počas celého liečenia neznižuje. Deti vo veku 5-12 rokov majú byť predpísané 15 mg 2-3 krát denne, 2-5 rokov - 7,5 mg 3-krát denne, až 2 roky - 7,5 mg 2-krát denne.

Vo forme inhalácie predpísané pre dospelých a deti nad 5 rokov 15-22,5 mg, pre deti do 2 rokov - 7,5 mg, pre deti od 2-5 rokov - 15 mg 1-2 krát denne. V prípade, že nie je možné vykonať viac ako jednu inhaláciu denne, orálne sa použijú tablety, roztok alebo sirup.

Parenterálne sa podáva intramuskulárne, intravenózne (pomaly, prúdom alebo kvapkaním) alebo n / a: dospelí - 15 mg, v ťažkých prípadoch - 30 mg 2-3 krát denne; deti - 1,2-1,6 mg / kg 3-krát denne. Zvyčajne pre deti do 2 rokov - 7,5 mg 2-krát denne, od 2 do 5 rokov - 7,5 mg 3-krát denne, od 5 rokov - 15 mg 2-3 krát denne. Na liečbu syndrómu respiračnej tiesne u predčasne narodených a novorodencov sa podáva intravenózna alebo intramuskulárna injekcia 10 mg / kg / deň, frekvencia podávania je 3 až 4 krát, v prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 30 mg / kg / deň.

Na intravenózne podanie sa 50 ml zriedi v 500 ml infúzneho roztoku (0,9% roztok NaCl, 5% roztok dextrózy, Ringerov roztok alebo iný zásaditý roztok s pH nie vyšším ako 6,3 sa použije ako rozpúšťadlo), vstrekuje sa 2 hodiny. s rýchlosťou 84 kvapiek / min. Opakovaná liečba podľa vyššie uvedenej schémy sa môže uskutočniť po 14 dňoch (pri zachovaní indikácií).

Parenterálne podávanie sa ukončí po vymiznutí akútnych prejavov ochorenia (idú po požití alebo rektálnom podaní).

Rektálne, dospelí a deti nad 12 rokov - 1 čapík (30 mg) 3-krát denne po dobu 2-3 dní, potom 60 mg 2-krát denne, maximálna denná dávka je 0,12 g; deti 6-12 rokov - 15 mg 2-3 krát denne.

Neodporúča sa používať bez lekárskeho ošetrenia dlhšie ako 4-5 dní.

Farmakologický účinok

Lasolvan je mukolytické činidlo. Ambroxol stimuluje prenatálny vývoj pľúc (zvyšuje syntézu, vylučovanie povrchovo aktívnej látky a blokuje jej rozpad). Vlastní sekretomotorny, sekretolitichesky a expektoranciu; stimuluje serózne bunky žliaz sliznice priedušiek, zvyšuje obsah sekrécie slizníc a uvoľňovanie povrchovo aktívnych látok (povrchovo aktívnych látok) v alveolách a prieduškách; normalizuje narušený pomer seróznych a sliznicových zložiek spúta. Aktivácia hydrolyzujúcich enzýmov a zvýšenie uvoľňovania lyzozómov z Clarkových buniek znižuje viskozitu spúta. Zvyšuje motorickú aktivitu riasnatého epitelu, zvyšuje mukociliárny transport.

Po požití sa Ambroxol objaví po 30 minútach s rektálnym podaním - po 10-30 minútach a trvá 6-12 hodín, pri parenterálnom podaní sa účinok rýchlo prejaví a trvá 6-10 hodín.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie pri užívaní lieku: kožná vyrážka, urtikária, angioedém, v niektorých prípadoch alergická kontaktná dermatitída, anafylaktický šok.

Zriedkavo - slabosť, bolesť hlavy, hnačka, sucho v ústach a dýchacie cesty, exantém, výtok z nosa, zápcha, dyzúria. Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - gastralgia, nauzea, vracanie.

S rýchlym úvodom / v úvode - pocit necitlivosti, slabosť, intenzívne bolesti hlavy, zníženie krvného tlaku, dýchavičnosť, hypertermia, zimnica.

Liečba predávkovania: umelé zvracanie, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku; príjem výrobkov obsahujúcich tuk.

Špeciálne pokyny

Nekombinujte s liekom Lasolvan s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta.

Inhalačný roztok sa môže aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Pred inhaláciou sa liek zmieša s 0,9% roztokom NaCl (pre optimálne zvlhčenie vzduchu sa môže zriediť v pomere 1: 1) a zahriať na telesnú teplotu. Inhalácia sa má vykonávať v režime normálneho dýchania (aby sa nevyvolali triašky).

Pacienti trpiaci bronchiálnou astmou, aby sa predišlo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu pred inhaláciou ambroxolu, by mali používať bronchodilatátory.

Pacienti trpiaci cukrovkou môžu byť predpísaní vo forme sirupu (5 ml sirupu obsahujú sorbitol a sacharín v množstve zodpovedajúcom 0,18 XE).

Deti mladšie ako 5 rokov na používanie čapíkov s liekom Lasolvan v dávke 15 mg sa neodporúčajú, do 12 rokov - 30 mg (pre ne sa používa čapíky 15 mg).

Použitie počas gravidity a laktácie

Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý vplyv na graviditu, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a na pôrod.

Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva nepreukázali žiadny negatívny účinok lieku na plod. Pri používaní lieku počas tehotenstva je však potrebné dodržiavať obvyklé opatrenia. Neodporúča sa užívať Lasolvan v prvom trimestri tehotenstva. V II. A III. Trimestri gravidity je použitie lieku možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že sa nepozorovali nežiaduce účinky u dojčiat, počas laktácie sa neodporúča používať Lasolvan perorálny roztok a inhaláciu.

Predklinické štúdie Ambroxolu neodhalili negatívny vplyv na fertilitu.

interakcie

Kombinované užívanie ambroxolu s antitusikami vedie k ťažkostiam pri vyprázdňovaní spúta kvôli poklesu kašľa.

Zvyšuje bronchiálnu sekréciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu.

Roztok Lasolvany na injekciu sa nesmie použiť s roztokmi s pH nad 6,3.

Podmienky skladovania

Pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C, v pôvodnom obale.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Lasolvan

Lasolvan: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Lasolvan

Kód ATX: R05CB06

Účinná látka: Ambroxol (ambroxol) t

Výrobca: Instituto De Angeli (Taliansko), Boehringer Ingelheim Ellas (Grécko), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Nemecko), Delpharm Reims (Francúzsko)

Popis aktualizácie a foto: 04/30/2018

Ceny v lekárňach: od 123 rubľov.

Lasolvan - vykašliavanie a mukolytické liečivo.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lasolvan je dostupný v nasledujúcich dávkových formách: t

  • Pastilky: okrúhle, svetlohnedé, s vôňou mäty piepornej (v blistroch po 10 ks, 1, 2 alebo 4 blistre v škatuli);
  • Tablety: okrúhle, mierne žltkasté alebo biele, ploché na oboch stranách, so skosenými hranami, na jednej strane je riziko oddelenia a „67С vytlačené na oboch stranách, symbol spoločnosti na strane druhej (v blistroch 10, 2 alebo 5 blistrov v škatuli);
  • Sirup: takmer bezfarebný alebo bezfarebný, takmer transparentný alebo priehľadný, s vôňou lesných plodov (15 mg / 5 ml) alebo vôňou jahôd (30 mg / 5 ml), mierne viskózny (v tmavých sklenených fľašiach s objemom 100, 200 alebo 250 ml v balení). s odmerkou alebo bez nej, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
  • Roztok na prehltnutie a inhaláciu: číry, mierne nahnedlý alebo bezfarebný (v tmavých sklenených fľašiach po 100 ml s dávkovacím pohárikom alebo kadičkou, 1 fľaša v škatuli).

Zloženie 1 pastiliek Lasolvan zahŕňa:

  • Účinná látka: Ambroxol - 15 mg (vo forme hydrochloridu);
  • Pomocné zložky: arabská guma - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, sacharid 83 (manitol, sorbitol, hydrogenovaný hydrolyzovaný škrob) - 614,8 mg, olej z mäty listovej - 10 mg, olej z listov eukalyptového listu, 2 mg, sacharinát sodík - 1,8 mg, kvapalný parafín (čistená zmes kvapalných nasýtených uhľovodíkov) - 2,4 mg, čistená voda - 196,6 mg.

Zloženie 1 tablety Lasolvan obsahuje: t

  • Účinná látka: Ambroxol - 30 mg (vo forme hydrochloridu);
  • Pomocné zložky: monohydrát laktózy - 171 mg, sušený kukuričný škrob - 36 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,8 mg, stearát horečnatý - 1,2 mg.

Zloženie 5 ml sirupu Lasolvan zahŕňa:

  • Účinná látka: Ambroxol - 15 alebo 30 mg (vo forme hydrochloridu);
  • Pomocné zložky (15/30 mg v 5 ml): kyselina benzoová - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyetylcelulóza (gietelloza) - 10/10 mg, draslík acesulfam - 5/5 mg, tekutý sorbitol (nekryštalizujúci) - 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vanilková príchuť 201629 - 3/3 mg, čistená voda - 3047,5 / 3031,5 mg, príchuť lesných plodov PHL-132195 - 11 mg (pre sirup 15 mg / ml) 5 ml) alebo jahodovú krémovú príchuť PHL-132200 - 12 mg (pre sirup 30 mg / 5 ml).

Zloženie 1 ml roztoku na perorálne podanie a inhaláciu Lasolvan obsahuje: t

  • Účinná látka: Ambroxol - 7,5 mg (vo forme hydrochloridu);
  • Pomocné zložky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 0,225 mg, čistená voda - 989,705 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Údaje z výskumu ukazujú, že Ambroxol, ktorý je aktívnou zložkou Lasolvanu, spôsobuje zvýšenie sekrécie dýchacích ciest. V dôsledku vystavenia liečivu sa zvyšuje produkcia pľúcnej povrchovo aktívnej látky a ciliárna aktivita. Tieto účinky stimulujú prúd a transport hlienu (mukociliárny klírens), čo má za následok intenzívny výtok spúta a úľavu od kašľa. Pri liečbe chronickej obštrukčnej choroby pľúc počas dlhodobej liečby liekom Lasolvan (počas 2 mesiacov alebo viac) sa počet exacerbácií významne znížil. Zaznamenal sa významný pokles trvania exacerbácií a počet dní liečby antibiotikami.

farmakokinetika

Všetky dávkové formy okamžitého uvoľňovania ambroxolu sú charakterizované rýchlou a takmer úplnou absorpciou (pozoruje sa lineárna závislosť absorpcie od dávky). Pri perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia ambroxolu v plazme dosiahne v priebehu 60 - 150 minút. Distribučný objem - 552 l. Väzba ambroxolu na plazmatické proteíny v terapeutickom rozmedzí koncentrácie je približne 90%.

Pri orálnom podaní dochádza k rýchlemu prechodu účinnej látky z krvi do tkaniva. Najvyššie koncentrácie ambroxolu sú pozorované v pľúcach. Približne 30% perorálnej dávky prechádza procesom počiatočnej pasáže pečeňou. V priebehu štúdií na ľudských pečeňových mikrozómoch sa dokázalo, že prevládajúcou izoformou je izoenzým CYP3A4. Je zodpovedný za metabolizmus účinnej látky na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšné množstvo sa metabolizuje v pečeni, väčšinou glukuronidáciou a čiastočným štiepením (približne 10%) na kyselinu dibroantranilovú a ďalšie metabolity v malom množstve. Terminálny polčas je 10 hodín. Celkový klírens - do 660 ml / min, s približne 8% celkového klírensu je renálny klírens. V štúdiách používajúcich rádioaktívnu značku sa odhaduje, že v dôsledku užívania jednorazovej dávky ambroxolu počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom.

Klinicky významný vplyv pohlavia a veku na farmakokinetiku Ambroxolu nebol stanovený, takže nie je dôvod na výber dávky pre uvedené príznaky.

Indikácie na použitie

Lasolvan sa predpisuje na liečbu nasledujúcich akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest, ku ktorým dochádza pri uvoľňovaní viskózneho spúta:

  • bronchiektázie;
  • zápal pľúc;
  • Bronchitída pri akútnom a chronickom priebehu;
  • Bronchiálna astma, ktorá s ťažkosťami s výtokom zo spúta prebieha;
  • Chronická obštrukčná choroba pľúc.

kontraindikácie

  • Prvý trimester gravidity a laktácie;
  • Precitlivenosť na liek.

Liek Lasolvan sa má používať s opatrnosťou u gravidných žien v II-III trimetoch, ako aj pri zlyhaní obličiek a / alebo pečene.

Deti v závislosti od liekovej formy lieku Lasolvan môžu užívať:

  • Lozengy a sirup 30 mg / 5 ml: od 6 rokov;
  • Tablety: od 18 rokov.

V pastilkách z hľadiska maximálnej odporúčanej dennej dávky (90 mg) obsahuje 3200 mg sorbitolu, takže pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou fruktózy nemajú užívať Lasolvan v tejto dávkovej forme.

Liek Lasolvan vo forme tabliet je kontraindikovaný u pacientov s nedostatkom laktázy, intoleranciou laktózy a malabsorpciou glukózy a galaktózy.

Pacienti s dedičnou intoleranciou fruktózy nesmú užívať sirup Lasolvan.

Návod na použitie Lasolvana: metóda a dávkovanie

Lasolvan sa užíva ústami alebo inhaláciou.

Vnútri drogy možno užívať bez ohľadu na čas jedla.

Pastilky sa majú pomaly vstrebávať do úst, tablety sa majú užívať so sklenkou, roztok sa môže riediť v šťave, čaji, mlieku alebo vode.

Vo všeobecnosti platí, že vo vnútri Laszolvan menovať:

  • Pastilky: dospelí a deti od 12 rokov - 3 krát denne, 2 pastilky; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne na 1 pastilka;
  • Tablety: 3-krát denne, 1 tableta; na zvýšenie terapeutického účinku je možné zvýšenie dennej dávky (2 tablety denne, 2 tablety);
  • Sirup 15 mg / 5 ml: dospelí a deti od 12 rokov - 3-krát denne, 10 ml; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 5 ml; deti 2-6 rokov - 3 krát denne, 2,5 ml; deti do 2 rokov - 2-krát denne, 2,5 ml;
  • Sirup 30 mg / 5 ml: dospelí a deti od 12 rokov - 3-krát denne, 5 ml; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 2,5 ml;
  • Roztok na perorálne podanie (1 ml = 25 kvapiek): dospelí a deti od 12 rokov - 3-krát denne, 100 kvapiek; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 50 kvapiek; deti 2-6 rokov - 3 krát denne, 25 kvapiek; deti do 2 rokov - 2-krát denne, 25 kvapiek.

Inhalácia Lasolvan sa zvyčajne predpisuje:

  • Dospelí a deti od 6 rokov - 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku denne;
  • Deti do 6 rokov - 1-2 inhalácie 2 ml roztoku denne.

Na inhaláciu môžete použiť akékoľvek moderné zariadenie určené na tento účel (okrem parných inhalátorov). Na zaistenie optimálnej hydratácie počas inhalácie sa má Lasolvan zmiešať s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Pretože počas inhalačnej terapie môže hlboký dych viesť k rozvoju kašľa, inhalácia sa má vykonávať pri zachovaní obvyklého rytmu dýchania. Pred zákrokom sa odporúča, aby sa inhalačný roztok Lasolvanu zahrial na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča, aby vykonali inhaláciu po užití bronchodilatačných liekov, čo pomôže zabrániť nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.

Ak príznaky ochorenia pretrvávajú 4-5 dní od chvíle, keď začnete užívať Lasolvan, odporúča sa poradiť s lekárom.

Vedľajšie účinky

Lasolvan je spravidla dobre tolerovaný.

Počas liečby sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky: t

  • Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, znížená citlivosť v dutine pažeráka alebo úst; zriedkavo - hnačka, dyspepsia, pálenie záhy, vracanie, bolesť v hornej časti brucha, suchosť sliznice hrdla a úst;
  • Nervový systém: často - porušenie chuti;
  • Imunitný systém, koža a podkožné tkanivo: zriedkavo - urtikária, vyrážka, angioedém, anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), svrbenie a iné alergické reakcie.

predávkovať

Špecifické príznaky predávkovania Lasolvanom u ľudí nie sú opísané.

Existujú dôkazy o lekárskej chybe a / alebo náhodnom predávkovaní, v dôsledku čoho boli zaznamenané príznaky vedľajších účinkov známe pre tento liek: dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha. V niektorých prípadoch je potrebná symptomatická liečba.

Liečba: umelo indukovať zvracanie, prepláchnuť žalúdok 1-2 hodiny po užití lieku. Tiež je indikovaná symptomatická liečba.

Špeciálne pokyny

Kombinácia Lasolvanu s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta, by nemala byť.

U pacientov so závažnými kožnými léziami (toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm) sa môže teplota v počiatočnej fáze zvýšiť, môže sa objaviť rinitída, bolesť v tele, bolesť hrdla a kašeľ. Pri symptomatickej terapii je možné chybné podávanie mukolytických liekov, ako je napríklad Lasolvan. Existujú izolované správy o identifikácii toxickej epidermálnej nekrolýzy a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, ktoré sa zhodovali s jeho menovaním, ale nie je príčinná súvislosť s podávaním Lasolvanu.

V prípade vývoja vyššie uvedených syndrómov je potrebné prerušiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať pomoc lekára.

V prípade funkčných porúch obličiek sa liek Lasolvan môže používať len tak, ako to predpísal lekár.

Zloženie 1 tablety obsahuje 162,5 mg laktózy v maximálnej dennej dávke (4 tablety) - 650 mg laktózy.

Sorbitol v sirupe môže mať mierny laxatívny účinok. Maximálna odporúčaná denná dávka sirupu obsahuje 5 g (v 20 ml sirupu 30 mg / 5 ml) alebo 10,5 g (v 30 ml sirupu 15 mg / 5 ml) sorbitolu.

Roztok na požitie a inhaláciu obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá počas inhalácie môže spôsobiť bronchospazmus u pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest. Roztok sa neodporúča miešať s alkalickými roztokmi a kyselinou kromoglikovou. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže viesť k vyzrážaniu účinnej látky alebo vzniku opalescencie.

Pacienti, ktorí dodržiavajú diétu s nízkym obsahom sodíka, by mali vziať do úvahy, že odporúčaná denná dávka (pre dospelých a deti od 12 rokov) lieku Lasolvan je 42,8 mg sodíka vo forme perorálneho roztoku a inhalácie.

Použitie počas gravidity a laktácie

Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. V priebehu predklinických štúdií nebol zistený žiadny priamy alebo nepriamy nepriaznivý účinok lieku na priebeh tehotenstva, embryonálny / fetálny, postnatálny vývoj a generická aktivita.

Rozsiahle klinické skúsenosti s užívaním lieku od 28. týždňa tehotenstva nepreukázali žiadny negatívny účinok lieku na plod, avšak pri používaní Lasolvanu počas gravidity je potrebné dodržiavať obvyklé opatrenia. Liek sa neodporúča užívať v prvom trimestri tehotenstva. Použitie v II. Alebo III. Trimestri je povolené len v tých prípadoch, ak je možné riziko pre plod pod potenciálnym prínosom pre matku.

Ambroxol sa vylučuje do materského mlieka. Nie sú k dispozícii údaje o vývoji nežiaducich účinkov u dojčených detí, ale neodporúča sa používať Lasolvan počas laktácie.

V priebehu predklinických štúdií ambroxolu nebol zistený žiadny nepriaznivý vplyv na fertilitu.

Použitie v detstve

Pri liečbe detí mladších ako 12 mesiacov sa liek Lasolvan používa len ako roztok. V takýchto prípadoch je potrebné zabezpečiť nepretržitý lekársky dohľad.

Podľa pokynov je zakázané používať Lasolvan vo forme tabliet na liečbu detí mladších ako 18 rokov vo forme pastiliek do 6 rokov.

V prípade poruchy funkcie obličiek

V prípade zlyhania obličiek sa liek musí používať opatrne.

S abnormálnou funkciou pečene

Keď sa zlyhanie pečene liek by mal byť používaný s opatrnosťou.

Liekové interakcie

Nie sú k dispozícii údaje o nežiaducich klinicky významných interakciách Lasolvanu s inými liekmi.

Lasolvan zvyšuje penetráciu do bronchiálnej sekrécie liekov, ako sú cefuroxím, amoxicilín a erytromycín.

analógy

Analógy Lasolvanu sú: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na tmavom mieste mimo dosahu detí.

  • Pastilky - 3 roky pri teplotách do 30 ° C;
  • Tablety - 5 rokov pri teplotách do 30 ° C;
  • Sirup - 3 roky pri teplotách do 25 ° C;
  • Roztok na požitie a inhaláciu - 5 rokov pri teplotách do 25 ° C.

Obchodné podmienky pre lekárne

Uvoľňuje sa bez lekárskeho predpisu.

Recenzie Lasolvane

Recenzia Lazolvane je väčšinou pozitívna. Užívatelia poznamenať, že v priebehu niekoľkých dní po užití lieku, zlepšenie je zaznamenaný pri bronchitíde a ďalších ochorení. Podľa rodičov sa Lasolvan vo forme roztoku na inhaláciu a sirup osvedčil pri liečbe detí.

Niektorí používatelia tiež uvádzajú vedľajšie účinky (hnačka, alergické reakcie na kožu).

Cena pre Lasolvan v lekárňach

Približná cena pre Lasolvan je:

  • pastilky (v balení po 20 kusoch) - 211 rubľov;
  • tablety: 50 ks. - 290 rubľov, 20 ks. - 170 rub.
  • sirup vo fľašiach po 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubľov, 30 mg / 5 ml - 280 rubľov;
  • roztok na perorálne podanie a inhaláciu 7,5 mg / ml v injekčných liekovkách po 100 ml - 380 rubľov.

Lasolvan® (Lasolvan®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

štruktúra

Opis liekovej formy

Požitie a inhalácia: číry, bezfarebný alebo slabo hnedastý.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Štúdie ukázali, že Ambroxol - účinná látka lieku Lasolvan ® - zvyšuje sekréciu v dýchacích cestách. Zvyšuje produkciu pľúcnej povrchovo aktívnej látky a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšeniu prúdu a transportu hlienu (mukociliárny klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje výtok spúta a zmierňuje kašeľ. U pacientov s CHOCHP viedla dlhodobá liečba liekom Lasolvan® (najmenej 2 mesiace) k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Bolo zaznamenané výrazné zníženie trvania exacerbácií a počet dní liečby antibiotikami.

farmakokinetika

Všetky dávkové formy ambroxolu s okamžitým uvoľňovaním sú charakterizované rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v terapeutickom rozsahu koncentrácie. Cmax pri perorálnom podaní sa dosiahne v priebehu 1 - 2,5 hodiny.

Vd - 552 l. V terapeutickom rozsahu koncentrácie je väzba na plazmatické proteíny približne 90%.

Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri orálnom podaní je rýchly. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sú pozorované v pľúcach.

Približne 30% prijatej perorálnej dávky podlieha účinku počiatočného prechodu pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranovú. Zvyšná časť ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, najmä glukuronidáciou a čiastočným štiepením na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malé množstvo ďalších metabolitov.

Terminál T1/2 Ambroxol je 10 hodín, celkový klírens je 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Pri použití rádioaktívnej značky sa odhadovalo, že po užití jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom. Neexistoval klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku Ambroxolu, takže nie je dôvod na výber dávky pre tieto charakteristiky.

Indikácie liek Lasolvan ®

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest s uvoľňovaním viskózneho spúta: t

akútnej a chronickej bronchitídy;

chronická obštrukčná choroba pľúc;

bronchiálna astma s obštrukciou spúta;

kontraindikácie

precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku;

tehotenstva (I termín).

Starostlivosť: II - III trimester tehotenstva; zlyhanie obličiek a / alebo pečene.

Použitie počas gravidity a laktácie

Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý vplyv na graviditu, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a pôrod.

Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva neodhalili dôkaz o negatívnom účinku lieku na plod. Musíte však dodržiavať obvyklé opatrenia pri používaní lieku počas tehotenstva.

Najmä sa neodporúča užívať liek Lasolvan ® v prvom trimestri tehotenstva. V II. A III. Trimestri tehotenstva je užívanie lieku možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že nežiaduce účinky u detí dostávajúcich dojčenie neboli pozorované, počas laktácie sa neodporúča používať roztok Lasolvan® na perorálne podanie a inhaláciu. Predklinické štúdie Ambroxolu neodhalili negatívny vplyv na fertilitu.

Vedľajšie účinky

Na strane gastrointestinálneho traktu: často (1-10%) - nevoľnosť, znížená citlivosť v ústnej dutine alebo hltane; zriedkavo (0,1–1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, sucho v ústach; zriedkavo (0,01–0,1%) - suché hrdlo.

Poruchy imunitného systému, poškodenie kože a podkožného tkaniva: zriedkavo (0,01–0,1%) - kožná vyrážka, urtikária; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, svrbenie *, precitlivenosť *.

Z nervového systému: často (1-10%) - dysgeúzia (porušenie chuťových vnemov).

* Tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1–1%), ale možno nižšia; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť, pretože neboli zaznamenané počas klinických skúšok.

interakcie

Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi. Zvyšuje prenikanie do bronchiálnej sekrécie amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, bez ohľadu na jedlo. Príjem (1 ml = 25 kvapiek).

Dospelí a deti od 12 rokov: 4 ml (= 100 kvapiek) 3-krát denne: deti od 6 do 12 rokov: 2 ml (= 50 kvapiek) 2-3 krát denne; od 2 do 6 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 3-krát denne; do 2 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 2-krát denne. Kvapky sa môžu riediť vo vode, čaji, šťave alebo mlieku.

Dospelí a deti od 6 rokov: 1–2 inhalácie 2–3 ml roztoku denne; Deti do 6 rokov: 1-2 inhalácie 2 ml roztoku denne. Inhalačný roztok Lasolvan ® sa môže používať s použitím akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie maximálnej vlhkosti počas inhalácie sa liek zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Pretože pri inhalačnej terapii môže hlboký dych vyvolať kašeľ, inhalácia sa má vykonávať v režime normálneho dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zahriatie inhalačného roztoku na telesnú teplotu. Pacientom s astmou sa odporúča inhalovať po užívaní bronchodilatátorov, aby sa zabránilo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.

Ak príznaky ochorenia pretrvávajú 4-5 dní od začiatku užívania lieku, odporúča sa poradiť s lekárom.

predávkovať

Špecifické príznaky predávkovania u ľudí nie sú opísané. Existujú hlásenia o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktoré viedli k príznakom známych vedľajších účinkov lieku Lasolvan®: nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

Liečba: indukcia vracania, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku; symptomatickej terapie.

Špeciálne pokyny

Nesmie sa kombinovať s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta.

Roztok obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá pri vdýchnutí môže vyvolať bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.

Liek Lasolvan®, roztok na požitie a inhaláciu sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglicovou a zásaditými roztokmi.

Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť precipitáciu hydrochloridu ambroxolu alebo vznik opalescencie.

Pacienti s hyponatrickou diétou by mali vziať do úvahy, že perorálny a inhalačný roztok Lasolvan® obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti od 12 rokov.

Existujú izolované správy o závažných kožných léziách, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, ktorá sa časovo zhodovala s menovaním expektorancií, ako je napríklad hydrochlorid ambroxolu. Vo väčšine prípadov ich možno vysvetliť závažnosťou základného ochorenia a / alebo sprievodnou liečbou.

U pacientov so Stevensov-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou sa môže vyvinúť horúčka, bolesť tela, rinitída, kašeľ a bolesť hrdla v počiatočnej fáze. Pri symptomatickej liečbe je možné chybné predpísanie liekov proti kašľu a nachladnutiu. Ak sa objavia nové kožné a slizničné lézie, odporúča sa zastaviť liečbu ambroxolom a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa liek Lasolvan ® má používať len na odporúčanie lekára.

Vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Prípady vplyvu lieku Lasolvan® na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy neboli identifikované. Neuskutočnili sa štúdie o účinkoch lieku na schopnosť viesť vozidlá a zapájať sa do iných potenciálne nebezpečných činností vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.

Uvoľňovací formulár

Roztok na perorálne podanie a inhaláciu, 7,5 mg / ml. Na 100 ml vo fľašiach jantárového skla s kvapkadlom z PE a naskrutkovaným krytom z polypropylénu s ovládaním prvého otvoru. Každá fľaša sa umiestni do kartónovej krabice a odmerky.

výrobca

Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencia, Taliansko.

Právnická osoba, v ktorej mene je osvedčenie o registrácii vydané. Sanofi Rusko, Rusko.

Reklamácie spotrebiteľov na túto adresu v Rusku: 125009, Moskva, ul. Tverskaja, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Obchodné podmienky pre lekárne

Skladovacie podmienky liek Lasolvan®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Lasolvan ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Lasolvan

Ion Roztok na prehltnutie a inhaláciu je číry, bezfarebný alebo slabo hnedastý.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 225 μg, čistená voda - 989,705 mg.

100 ml - fľaše z jantárového skla (1) s kvapkadlom vyrobeným z polyetylénu a polypropylénovým uzáverom s prvou kontrolou otvárania spolu s odmerkou - kartónové obaly.

Štúdie ukázali, že Ambroxol - účinná látka lieku Lasolvan - zvyšuje sekréciu v dýchacích cestách. Zvyšuje tvorbu pľúcnej povrchovo aktívnej látky a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšeniu prúdu a transportu hlienu (mukociliárny klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje výtok spúta a zmierňuje kašeľ.

U pacientov s CHOCHP viedla dlhodobá liečba liekom Lasolvan (najmenej 2 mesiace) k významnému poklesu počtu exacerbácií. Bolo zaznamenané výrazné zníženie trvania exacerbácií a počet dní liečby antibiotikami.

Všetky dávkové formy okamžitého uvoľňovania ambroxolu sú charakterizované rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v terapeutickom rozsahu koncentrácie. Cmax keď sa požitie dosiahne za 1-2,5 hodiny

Vd robí 552 l. V terapeutickom rozsahu koncentrácie je väzba na plazmatické proteíny približne 90%. Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri orálnom podaní je rýchly. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sú pozorované v pľúcach.

Približne 30% dávky, ktorá sa užíva ústami, podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranovú. Zvyšná časť ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, najmä glukuronizáciou a čiastočným štiepením na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malé množstvo ďalších metabolitov.

Terminál T1/2 Ambroxol je približne 10 hodín, celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Použitím metódy podávania rádioaktívnej značky sa odhadovalo, že po užití jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Neexistoval klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku Ambroxolu, preto nie je dôvod na výber dávky z týchto dôvodov.

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest sprevádzané uvoľňovaním viskózneho spúta a zhoršeným mukociliárnym klírensom:

- akútna a chronická bronchitída;

- bronchiálna astma s ťažkosťami pri vypúšťaní spúta;

- Precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku;

- I trimester tehotenstva;

- obdobie laktácie (dojčenie).

Počas gravidity (II. A III. Trimestre), s renálnym a / alebo pečeňovým zlyhaním, sa má používať liek Lasolvan.

Príjem (1 ml = 25 kvapiek).

Kvapky sa môžu riediť vo vode, čaji, šťave alebo mlieku. Je možné aplikovať roztok bez ohľadu na jedlo.

Dospelí a deti od 12 rokov - 4 ml (100 kvapiek) 3-krát denne; deti vo veku od 6 do 12 rokov - 2 ml (50 kvapiek) 2-3 krát denne; deti vo veku od 2 do 6 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 3-krát denne; deti do 2 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 2-krát denne.

Dospelí a deti od 6 rokov - 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku / deň.

Deti do 6 rokov - 1-2 inhalácie 2 ml roztoku / deň.

Lasolvanový roztok na inhaláciu sa môže aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálnej vlhkosti počas inhalácie sa liek zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Pretože pri inhalačnej terapii môže hlboký dych vyvolať kašeľ, inhalácia sa má vykonávať v režime normálneho dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zahriatie inhalačného roztoku na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča po inhalovaní bronchodilatancií inhalovať, aby sa zabránilo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.

Ak príznaky pretrvávajú 4-5 dní od začiatku užívania lieku, odporúča sa poradiť s lekárom.

Na strane tráviaceho systému: často (1-10%) - dysgeúzia (zhoršená chuť), nevoľnosť, znížená citlivosť v ústach alebo hltane; zriedkavo (0,1-1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, sucho v ústach; zriedka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.

Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedkavo (0,01-0,1%) - vyrážka, svrbenie *.

Alergické reakcie: zriedkavo (0,01-0,1%) - urtikária; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, precitlivenosť *.

* tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% -1%), ale pravdepodobne nižšia; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť, pretože neboli zaznamenané počas klinických skúšok.

Špecifické príznaky predávkovania u ľudí nie sú opísané.

Existujú správy o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktorá viedla k príznakom známych vedľajších účinkov lieku Lasolvan: nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

Liečba: provokácia zvracania, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.

Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi.

Ambroxol zvyšuje penetráciu do bronchiálnej sekrécie amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu.

Nesmie sa používať v kombinácii s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta.

Roztok obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá pri vdýchnutí môže vyvolať bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.

Liek Lasolvan na požitie a inhaláciu sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglikovou a alkalickými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť precipitáciu hydrochloridu ambroxolu alebo vznik opalescencie.

Pacienti, ktorí užívajú diétu s nízkym obsahom sodíka, by mali vziať do úvahy, že perorálny a inhalačný roztok Lasolvanu obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti od 12 rokov.

Existujú izolované hlásenia o závažných kožných léziách (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), ktoré sa časovo zhodujú s použitím expektorancií, ako je napríklad hydrochlorid ambroxolu. Vo väčšine prípadov sú vysvetlené závažnosťou základného ochorenia a / alebo sprievodnou liečbou. U pacientov so Stevensov-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou sa môže vyvinúť horúčka, bolesť tela, rinitída, kašeľ a bolesť hrdla v počiatočnej fáze. Pri symptomatickej liečbe je možné chybné predpísanie liekov proti chladu. Pri vývoji nových lézií na koži a slizniciach by mal pacient zastaviť liečbu ambroxolom a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má Lasolvan používať len na odporúčanie lekára.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Neboli zistené žiadne prípady vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Neuskutočnili sa štúdie o účinkoch lieku na schopnosť viesť vozidlá a zapájať sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť reakcií.

Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý vplyv na graviditu, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a na pôrod.

Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva nepreukázali žiadny negatívny účinok lieku na plod. Pri používaní lieku počas tehotenstva je však potrebné dodržiavať obvyklé opatrenia. Neodporúča sa užívať Lasolvan v prvom trimestri tehotenstva. V II. A III. Trimestri gravidity je použitie lieku možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že sa nepozorovali nežiaduce účinky u dojčiat, počas laktácie sa neodporúča používať Lasolvan perorálny roztok a inhaláciu.

Predklinické štúdie Ambroxolu neodhalili negatívny vplyv na fertilitu.


Prečítajte Si Viac O Kašeľ